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“疫苗上链”,药品溯源,是否能让疫苗更安心?

作者:数科邦 发布时间:2018-07-28 1295 0 0

  前不久,疫苗生产记录造假问题成了整个社会的舆情焦点,在让无数父母陷入担忧、焦虑甚至是愤怒的同时,也引发新一轮的拷问:在这个涉及孩子健康和安全的问题上,除了对涉事企业的严厉处罚,我们还能做点什么?

  从近几年发生的疫苗安全事件来看,既有生产环节的数据造假、也有流通环节的失控。而由于整个体系的封闭运行,又让公众尤其是最为关切的父母难以介入监督。

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  以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在这次舆情之后才开始采取措施。

  生产环节记录造假、流通环节信息封闭。一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所帮助。

  当然,技术不是万能的,但在涉及孩子健康和安全的问题上,如果能有1%的改进、提升,也是值得我们去尝试的。

  疫苗问题由来已久,此次假疫苗事件暴露了现有疫苗产业诸多问题:

  1.企业擅自编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,但在案件回溯中,无法确认是哪个环节记录造假。

  2.疫苗冷链配送由物流企业自我监控,药品从生产到运输,监督尚不完善。

  3.疫苗流通销售环节腐败,追责困难。

  4.监管信息不公开,只在药监体系内运行。

  5.疫苗出问题后,问题疫苗去向难以追溯,流通环节监管不力。

  在一片议论声中,“疫苗上链”呼声渐高。尽管部分讨论带有营销意图,但仍然值得探讨,区块链药品溯源,是否能让疫苗更安心?

  区块链溯源系统的机制猜想

  区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”,为溯源提供了新的工具。它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,对于涉及环节较多的业务非常有竞争优势,同时监管机构也可以参与到共享账本的记录中。

  一旦不可篡改的信息被建立了,相当于确定了物理世界的商品在互联网世界的唯一身份,而且实现了基于这个身份流转的所有的追踪和记录。无论是呈现给消费者,还是配合国家做重要产品的追溯、召回等,区块链都提供了非常好的解决方案

  因此,全球的政府及制药公司、分销商正在逐步将区块链应用到改善供应链安全性和可追溯性的方案中。

  通过引入区块链,使每个参与者控制网络上的节点。每一笔交易都需要一个共识,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,使药品从生产、质检、入库、出库、流通、接种等各个环节逐步建立符合区块链追溯的标准。

  1.智能合约

  国家药监局给每个药企发一个GMP(生产质量管理规范证书)。GMP是一套适用于药企、食品行业的强制标准。要求企业从原料、人员、设施设备、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

  如果将GMP证书的发放嵌入在区块链溯源链中,一旦企业不符合要求,自动吊销GMP证书。一旦证书吊销,自动停止药企生产作业。并将企业诚信记录不可篡改地记录下来,与企业信贷等信息关联,进一步提高作恶的成本。反之,若企业一直能保持良好的信誉,则能通过信誉积分加速GMP的申报审批流程。

  2.信任担忧

  区块链药品追溯系统的出现为药品可追溯提供了良好开端。然而,技术只是工具,技术层面的问题都很单纯,但除开技术以外的问题很复杂。不可能因为技术的介入,就杜绝所有违规行为。孕育期的区块链药品溯源还需要跨越如下障碍:

  障碍1:生产源头作假与掉包问题。

  区块链只能提供信息化的技术,并不能解决造假和掉包的问题。

  障碍2:数据来源可靠性问题。

  即能保证上传数据不被篡改,但不能保数据本身不因人为因素导致数据不真实。除了法律和道德的约束,还需要配合其他物联网、传感器技术对原始数据进行采集。

  障碍3:利益相关方的参与问题。

  药品供应链是个复杂的系统,涉及多方。区块链应用的前提是各利益相关方的分享意愿,引导企业上链还需要一定的教育工作。仍然将面临头部信息缺失、分散问题,需要纳入第三方机构进行监管。

  区块链仅仅作为一种工具,并不能改变人为造假这一现象,而是通过一个包含多方的透明性系统、更多技术手段的引入,可以让生产者、监管者、消费者可以通过数据的交叉验证,形成更具约束力的监督机制。

  解决药品领域的安全问题不能单纯依靠技术,溯源易破,防伪难攻。解决“溯”不难,如何解决“源”才任重道远。

  通往药品安全的第一步,是让药品信息对每一位患者透明。疫苗是现代社会最伟大的发明之一,它终结了婴儿死亡率居高不下,使人们免除了对流行疾病的恐惧。我们不能因为疫苗体系出现了漏洞,就排斥甚至拒绝这一伟大发明。期待在法律与技术系统的不断完善下,国民能够重拾对疫苗体系的信心。

  数科邦编辑:http://www.shukeb.com/

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标签: 区块链 互联网

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